Reinraumplanung mit der DNA aus dem Krankenhausbau.

TGA-Planung für GMP- und Hightech-Reinräume – mit jahrzehntelanger Klinikbau-Expertise

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Warum Reinraumplanung mit Potthoff?

Krankenhaus-DNA

Wir planen seit Jahrzehnten komplexe TGA für Gesundheitsbauten und verstehen die Anforderungen an Hygiene, OP-Lüftung und Druckkaskaden aus dem Kern heraus. Reinraumtechnik ist die natürliche Erweiterung dieser Kompetenz.

Regelwerks-Sicherheit

Wir planen gesetzeskonform nach GMP, ISO 14644, VDI 2083 und ApBetrO und beherrschen den EU-GMP Annex 1 in der aktuellen Fassung von 2022 sicher in der Anwendung. Dabei schaffen wir eine saubere Schnittstelle zu Qualifizierung und Validierung.

Spezialist mit Fokus

Unser Fokus mit Spezialisierung liegt klar im Bereich TGA-, HLS- und Elektrotechnik. Die raumlufttechnische Prozessintegration ist dabei unser ausgewiesenes Spezialgebiet. Für Prozesstechnik und GMP-Beratung greift unser belastbares Partnernetzwerk.

Unsere Leistungen in der Reinraumplanung

Reinraumkonzeption & Planung

Von der Klassifizierung nach ISO 14644 und EU-GMP bis zur Entwicklung von Layouts, Strömungskonzepten und Druckkaskaden decken wir die gesamte Reinraumkonzeption ab. Reinraumzonen, Schleusen und die Anbindung an Bestandsstrukturen planen wir dabei als integriertes Gesamtkonzept.

Raumlufttechnik

Wir planen raumlufttechnische Anlagen mit HEPA- und ULPA-Filtertechnik, turbulenzarmer Verdrängungsströmung (TAV) sowie turbulenten Strömungskonzepten und integrieren Hochleistungs-Wärmerückgewinnung konsequent in die Planung. Raumlufttechnische Prozessintegration ist dabei unser ausgewiesenes Spezialgebiet.

Kälte- und Wärmeversorgung

Wir planen die gesamte Kälte- und Wärmeversorgung für Reinraumbereiche – von der präzisen Temperatur- und Feuchteregelung über Kälteerzeugung und Kälteverteilung bis zur bedarfsgerechten Wärmeversorgung. So entstehen stabile klimatische Bedingungen, die Reinraumanforderungen dauerhaft erfüllen.

Elektrotechnik & MSR

Elektrotechnische Planung, MSR-Technik für Reinraumprozesse und die Anbindung an die Gebäudeleittechnik planen wir als integriertes Gesamtkonzept. Technische Schnittstellen werden dabei von Anfang an mitgedacht.

Monitoringsysteme

Wir planen kontinuierliche Monitoringsysteme für Differenzdruck, Temperatur, Feuchte und Partikelkonzentration – inklusive projektabhängiger Parameter. Die vollständige Dokumentationsfähigkeit für Qualifizierung und Validierung ist dabei selbstverständlich.

Komplexe Reinraumprojekte brauchen einen Partner, der Technik, Normen und Schnittstellen wirklich zusammendenkt.

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Warum Potthoff?

Die einzigartige Synergie aus technischer Gebäudeausrüstung und Reinraumtechnik macht uns zu Ihrem idealen Partner für komplexe Projekte. Jahrzehntelange Erfahrung in der TGA-Planung für Gesundheitsbauten gibt uns das tiefe Verständnis, das anspruchsvolle Reinraumumgebungen erfordern.
Reine Räume planen, wo es auf jedes Partikel ankommt
Jahrzehntelange Erfahrung in Krankenhausplanung direkt anwendbar
Spezialistenrolle: TGA und Elektrotechnik – fokussiert, tief, sicher
Bundesweite Präsenz, Betreuung vor Ort
TOP-Qualifikation: IHK-zertifizierte Reinraumprojektmanager im Team
Belastbares Partnernetzwerk für Prozessplanung, GMP-Beratung, Qualifizierung
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Reinräume im Krankenhaus

Krankenhausapotheken

Sterile Arzneimittelherstellung (normkonform nach EU-GMP und ApBetrO.)

Anwendungsbereiche:
  • Häufigster GMP-Einsatzbereich
  • Zytostatika-Herstellung (Onkologie) – patientennahe Produktion mit kurzer Halbwertszeit
  • Parenterale Ernährung (TPN- / AIO-Beutel)
  • Sterile Rezepturen und individuelle Arzneimittel
  • Herstellung von Augenarzneiformen (Augentropfen, Spüllösungen)
  • Unit-Dose-Bereiche für die Arzneimittelverpackung
  • Typische technische Ausstattung:
    • Apothekerabzüge / Digestorien für den Umgang mit Cytostatika
    • Bodenabsaugungen
    • Personal- und Materialschleusen
    • HEPA-/ULPA-Luftfilterung
    • Differenzdruck-Monitoring

Onkologische Stationen

Reinräume für die sichere Zubereitung hochwirksamer Substanzen unter strengsten Schutzbedingungen.

Anwendungsbereiche:
  • Zentral in der Apotheke oder dezentral auf der Station
  • Kurzwegige Versorgung patientennah
  • GMP-Anforderungen analog zur Krankenhausapotheke

Sterilgutversorgung (ZSVA / AEMP

Hygienisch sichere Raumkonzepte für Aufbereitung, Desinfektion und Sterilisation.

Anwendungsbereiche:
  • GMP-ähnliche Reinraumtechnik
  • Räumliche Trennung kontaminierte Seite / reine Seite
  • Klimatisierung mit HEPA-Filterung
  • Differenzdruckkonzept zwischen Zonen.

IVF-Labore (Reproduktionsmedizin)

Reinraumplanung für höchste biologische Reinheit, wo jedes Detail zählt.

Anwendungsbereiche:
  • GMP A/B-Bereiche für Embryokultur und Mikromanipulation
  • Strenge Partikel- und Keimkontrolle
  • Bei Samen- und Gewebeaufbereitung teilweise vollumfänglich pharma-GMP-pflichtig

Spezielle Laborbereiche

Reinraumlösungen für Labore mit definierten Anforderungen an Luft, Druck und Kontaminationsschutz.

Anwendungsbereiche:
  • Mikrobiologische Speziallabore
  • Zelltherapielabore (ATMP-Herstellung in Kliniken)
  • Forschungslabore mit erhöhten Reinheitsanforderungen

ATMP- und Zelltherapielabore

Vollwertige GMP-Reinräume für Zell- und Gentherapeutika

Anwendungsbereiche:
  • ATMP = Advanced Therapy Medicinal Products (CAR-T-Zellen, Zell- und Gentherapien)
  • Reinraumklassen A bis D nach EU-GMP-Leitfaden
  • Typische Anwender: Universitätskliniken mit eigenen Herstellungslizenzen

Technische Reinräume Industrie

Wir planen Reinräume für Hightech-Produktion mit höchsten Reinheitsanforderungen . Unsere Schwerpunkte liegen in den Bereichen: Pharma, Biotechnologie und Halbleiterfertigung. Genau die Branchen, die in Deutschland und Europa wachsen und in denen saubere Prozessumgebungen über Produktqualität und Zulassung entscheiden.

Schwerpunktbranchen

• Pharma und Biotechnologie
• Halbleiter- und Mikroelektronikfertigung
• Medizintechnik

Weitere Branchen

• Lebensmittel- und Getränkeindustrie
• Luft- und Raumfahrt
• Forschung und Entwicklung
• Chemische Industrie

Erfolgsgeschichten

Klinikum Gütersloh – Neubau Zytostatika

Neubau eines GMP-konformen Reinraumbereiches zur Herstellung von Zytostatika für Krebspatienten. Realisierung als Raum-in-Raum-Lösung innerhalb der bestehenden Krankenhausapotheke – ausgelegt auch für die Belieferung externer Nutzer.
Reinraumklassen: A in B (gemäß EU-GMP-Leitfaden)
7 Reinraumräume: 2 Personenschleusen, Materialschleuse, Vorbereitungsraum (Klasse C), Schleusen zu Herstellräumen (Klasse C/B), 2 Herstellräume (Klasse B)
‍Raum-in-Raum-Konzept im Bestandsbereich der Krankenhausapotheke
Separate Technikzentrale mit dediziertem RLT-Gerät für den Reinraumbereich
TGA-Planung Reinraum (Raumlufttechnik, Kälte, Druckkaskaden, Monitoring)

Klinikum Herford – Neubau Krankenhausapotheke

Neubau einer Krankenhausapotheke als eingeschossiger Solitärbau mit Magistrale zum Bestand. Vollständige GMP-Bereichsplanung – von der Raumlufttechnik über die bauliche Hülle bis zur Einbaumöblierung.
Brutto-Gesamtfläche: 1.140 m²
Gesamtbaukosten: ca. 4,3 Mio. €
Anrechenbare Kosten Technische Ausrüstung (KGR 300, 400, 600): ca. 1,6 Mio. €
GMP-Labor mit zwei Herstellbereichen: TPE (Parenterale Ernährung) und Zytostatika
Eigene Zugangsflure und Schleusenkonzept für Material-/Wirkstoff- und Personalfluss
Lüftungszentrale: Zentrale Hochleistungs-Wärmerückgewinnung, separate Zu-/Abluftanlagen Apotheke und GMP-Labor, eigene Kältemaschine
Vollständige Planung des GMP-Bereichs – RLT, Kälteversorgung, Wand- und Deckensysteme, Bodenbeläge, Festeinbauten, lose Möbel, Werkbänke, Schleusen, Türsteuerungen, Kühlschränke

Kompetenter Ansprechpartner
 mit Erfahrung

Pascal Potthoff

Standortleiter Osnabrück

Qualifikationen

  • Reinraumprojektmanager IHK

We Build Purity

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